Komisi Eropa bubar iki ngadopsi peraturan anyar sing penting sing nemtokake syarat data kanggo persetujuan agen keamanan lan penambah ing produk perlindungan tanduran. Peraturan kasebut, sing bakal ditrapake tanggal 29 Mei 2024, uga nemtokake program review lengkap kanggo zat kasebut kanggo njamin keamanan lan efektifitase. Peraturan iki selaras karo Peraturan (EC) 1107/2009 saiki. Peraturan anyar iki netepake program terstruktur kanggo review progresif agen keamanan lan sinergis sing dipasarake.
Inti saka peraturan kasebut
1. Kriteria persetujuan
Peraturan kasebut nyatakake yen agen keamanan lan sinergi kudu memenuhi standar persetujuan sing padha karo zat aktif. Iki kalebu kepatuhan karo prosedur persetujuan umum kanggo zat aktif. Langkah-langkah kasebut njamin yen kabeh produk perlindungan tanduran dievaluasi kanthi teliti sadurunge diidini mlebu pasar.
2. Syarat data
Aplikasi kanggo persetujuan keamanan lan agen sinergis kudu kalebu data rinci. Iki kalebu informasi babagan panggunaan sing dimaksud, keuntungan lan asil tes awal, kalebu studi omah kaca lan lapangan. Syarat data lengkap iki njamin penilaian lengkap babagan khasiat lan keamanan zat kasebut.
3. Tinjauan progresif babagan rencana kasebut
Peraturan anyar iki netepake program terstruktur kanggo review progresif agen keamanan lan sinergis sing wis ana ing pasar. Dhaptar agen keamanan lan sinergis sing wis ana bakal diterbitake lan para pemangku kepentingan bakal duwe kesempatan kanggo menehi kabar marang zat liyane kanggo dilebokake ing dhaptar kasebut. Aplikasi gabungan dianjurake kanggo nyuda uji coba duplikat lan nggampangake enggo bareng data, saengga bisa ningkatake efisiensi lan kolaborasi proses review.
4. Evaluasi lan panampa
Proses evaluasi mbutuhake aplikasi diajukake kanthi tepat wektu lan lengkap lan kalebu biaya sing relevan. Pelapor Negara Anggota bakal netepake kelayakan aplikasi kasebut lan koordinasi karyane karo Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) kanggo njamin kelengkapan lan konsistensi penilaian ilmiah.
5. Kerahasiaan lan perlindungan data
Kanggo nglindhungi kapentingan para pelamar, Peraturan kasebut ngemot langkah-langkah perlindungan data lan kerahasiaan sing kuwat. Langkah-langkah kasebut selaras karo Peraturan EU 1107/2009, sing njamin informasi sensitif dilindhungi nalika njaga transparansi ing proses peninjauan.
6. Minimalake uji coba kewan
Salah sawijining aspek penting saka peraturan anyar iki yaiku penekanan kanggo nyuda uji coba kewan. Pelamar dianjurake kanggo nggunakake metode uji coba alternatif kapan wae bisa. Peraturan kasebut mbutuhake pelamar kanggo menehi informasi marang EFSA babagan metode alternatif sing digunakake lan njlentrehake alesan panggunaane. Pendekatan iki ndhukung kemajuan ing praktik riset etis lan metode uji coba.
Ringkesan singkat
Peraturan EU sing anyar iki minangka langkah maju sing signifikan ing kerangka peraturan kanggo produk perlindungan tanduran. Kanthi njamin manawa agen keamanan lan sinergi ngalami penilaian keamanan lan khasiat sing ketat, peraturan kasebut ngarahake kanggo nglindhungi lingkungan lan kesehatan manungsa. Langkah-langkah kasebut uga ningkatake inovasi ing pertanian lan pangembangan produk perlindungan tanduran sing luwih efektif lan luwih aman.
Wektu kiriman: 20-Jun-2024