Komisi Eropa bubar ngetrapake peraturan anyar sing penting sing nemtokake syarat data kanggo disetujoni agen safety lan penambah ing produk perlindungan tanduran.Peraturan kasebut, sing ditrapake tanggal 29 Mei 2024, uga nemtokake program tinjauan lengkap kanggo zat kasebut kanggo njamin keamanan lan efektifitase.Peraturan iki selaras karo Peraturan saiki (EC) 1107/2009.Peraturan anyar nggawe program terstruktur kanggo review progresif agen safety lan synergists sing dipasarake.
Sorotan utama saka peraturan kasebut
1. Kritéria persetujuan
Peraturan kasebut nyatakake yen agen safety lan sinergi kudu memenuhi standar persetujuan sing padha karo bahan aktif.Iki kalebu tundhuk karo prosedur persetujuan umum kanggo bahan aktif.Langkah kasebut mesthekake yen kabeh produk perlindungan tanduran dievaluasi kanthi ketat sadurunge diidini mlebu pasar.
2. Syarat data
Aplikasi kanggo persetujuan agen safety lan sinergis kudu kalebu data sing rinci.Iki kalebu informasi babagan panggunaan, keuntungan lan asil tes awal, kalebu studi omah kaca lan lapangan.Keperluan data lengkap iki njamin evaluasi lengkap babagan khasiat lan keamanan bahan kasebut.
3. Review progresif saka rencana
Peraturan anyar kasebut nyedhiyakake program terstruktur kanggo review progresif agen safety lan sinergis sing wis ana ing pasar.Dhaptar agen safety lan sinergis sing ana bakal diterbitake lan para pemangku kepentingan bakal duwe kesempatan kanggo menehi kabar babagan zat liyane kanggo dilebokake ing dhaptar kasebut.Aplikasi gabungan disaranake kanggo nyuda tes duplikat lan nggampangake enggo bareng data, saengga bisa nambah efisiensi lan kolaborasi proses review.
4. Evaluasi lan ditampa
Proses evaluasi mbutuhake aplikasi diajukake kanthi pas wektune lan lengkap lan kalebu biaya sing cocog.Negara Anggota rapporteur bakal netepake panampa aplikasi kasebut lan koordinasi pakaryane karo Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) kanggo njamin komprehensif lan konsistensi penilaian ilmiah.
5. Rahasia lan pangayoman data
Kanggo nglindhungi kapentingan para pelamar, Peraturan kasebut ngemot langkah-langkah proteksi lan kerahasiaan data sing kuwat.Langkah-langkah kasebut selaras karo Peraturan EU 1107/2009, mesthekake yen informasi sensitif dilindhungi nalika njaga transparansi ing proses review.
6. Nyilikake testing kewan
Siji aspek penting saka peraturan anyar yaiku penekanan kanggo nyuda tes kewan.Pelamar disaranake nggunakake metode tes alternatif yen bisa.Peraturan kasebut mbutuhake pelamar kanggo ngandhani EFSA babagan cara alternatif sing digunakake lan rinci babagan alasan panggunaane.Pendekatan iki ndhukung kemajuan ing praktik riset etika lan metode tes.
Ringkesan ringkes
Peraturan EU anyar minangka langkah maju sing signifikan ing kerangka peraturan kanggo produk perlindungan tanduran.Kanthi mesthekake yen agen safety lan sinergi ngalami evaluasi safety lan efektifitas sing ketat, peraturan kasebut tujuane kanggo nglindhungi lingkungan lan kesehatan manungsa.Langkah-langkah kasebut uga ningkatake inovasi ing babagan pertanian lan pangembangan produk perlindungan tanduran sing luwih efektif lan luwih aman.
Wektu kirim: Jun-20-2024